Moderna pide poder administrar vacuna anticovid en menores de 6 años en EEUU
En esta foto de archivo tomada el 15 de diciembre de 2021, la vacuna Moderna Covid-19 espera ser administrada en una clínica de vacunación en Los Ángeles, California. Moderna dijo el 28 de abril de 2022 que había presentado una solicitud de autorización de uso de emergencia en los EE. UU. para su vacuna Covid para niños de seis meses a menores de seis años. Los niños menores de seis años son el único grupo de edad que aún no tiene acceso a una vacuna contra el covid-19 en los Estados Unidos y en la mayoría de los países.
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WASHINGTON, ESTADOS UNIDOS.- La empresa estadounidense Moderna declaró el jueves haber presentado un pedido de autorización en Estados Unidos para poder administrar su vacuna contra el covid-19 a niños con edades entre seis meses y menos de seis años.
Los menores de seis años son el único grupo etario que hasta ahora no ha tenido acceso a las vacunas anticovid en Estados Unidos y muchos otros países.
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La empresa de biotecnología estadounidense Moderna dijo hace algunas semanas que pediría la aprobación de su vacuna contra el covid en niños de seis meses a cinco años después de que los ensayos demostraran que es segura y genera una fuerte respuesta inmunitaria.
Dos dosis de 25 microgramos administradas a niños de esta franja etaria produjeron niveles de anticuerpos similares a los niveles alcanzados por dos dosis de 100 microgramos en jóvenes de 18 a 25 años.
Sobre la base de estos datos, Moderna dijo que presentaría solicitudes de autorización a la Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otros reguladores.
Los resultados “son buenas noticias para los padres de niños menores de seis años”, dijo el director ejecutivo de Moderna, Stephane Bancel, en un comunicado. “Ahora tenemos datos clínicos sobre el rendimiento de nuestra vacuna desde en niños de seis meses hasta en adultos mayores”.
La compañía, sin embargo, registró una eficacia relativamente baja de la vacuna respecto a los contagios en sus ensayos, que se llevaron a cabo durante la ola de la variante omicron.
La efectividad de la vacuna en niños de seis meses a dos años fue del 43,7%, y del 37,5% en los de dos a cinco años.
Moderna, que afirmó que estos niveles son similares a los observados en adultos, está evaluando una tercera dosis para incrementarlos.
El ensayo involucró a 11,700 niños en Estados Unidos y Canadá, 4,200 de ellos con edades de entre dos y seis años y 2,500, de entre seis meses y dos años.
Moderna agregó que, tras consultas con la FDA, también pediría la aprobación de dos dosis de 50 microgramos en niños de seis a 11 años, y actualizará su solicitud de autorización para adolescentes de 12 a 17 años.
La EMA y otros reguladores ya han autorizado la vacuna de Moderna en estos grupos.
El mes pasado, la FDA postergó sus debates sobre la licencia de la vacuna de Pfizer-BioNTech para menores de cinco años, argumentando que necesitaba datos adicionales sobre la tercera dosis. Las compañías dijeron que esperan que esos datos estén listos para abril.
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